Биофарма

Биофарма и биотехнологии

Производство биотехнологических препаратов.

Демиденко Ольга Петровна

Начальник отдела продаж «ФармБиоТех»

Каким должен быть подход в работе с клиентами, которые за последние 20 лет создали производственную отрасль практически с нуля?

Компетентный.
Надёжный.
Ответственный.

Эти характеристики подходят для любой сферы, но ситуация воспринимается иначе, когда от качества произведённых лекарственных средств зависит качество жизни в стране, когда экономические условия не способствуют стабильности, а профессиональных биотехнологов меньше, чем нужно.

Сотрудники отдела продаж «ФармБиоТех» Компании Хеликон готовы предложить свои знания, умения и опыт, чтобы помочь клиентам в реализации важной государственной программы: более 80% лекарственных препаратов и компонентов должны разрабатываться и производиться в России.

Если вы заинтересованы в сотрудничестве, оставьте, пожалуйста, заявку. Мы обязательно с вами свяжемся!

Задать вопрос

Технологические стадии биофармацевтического производства

R&D. Разработка клеточной линии и процесса.
Upstream. Подготовительные стадии технологического процесса, или лабораторное культивирование.
Downstream. Заключительные стадии технологического процесса, или промышленное культивирование.
Контроль качества продукта.

Для запуска и бесперебойной работы данных этапов требуется оснащение производственных линий передовым оборудованием и качественными расходными материалами. В портфолио Компании Хеликон представлена исключительно проверенная продукция от ведущих мировых и отечественных производителей.

R&D. Разработка биотехнологического продукта

Разработка состава и технологии производства лекарственных средств, биотехнологических продуктов и медицинских изделий.

На данном этапе необходимо:

организовать в лаборатории чистые зоны;
автоматизировать производство (установить роботов);
оснастить департаменты молекулярной генетики, клеточной биологии, биохимии и т.д.

R&D. Разработка биотехнологического продукта

Upstream

Первый этап наработки биомассы в технологическом процессе производства.

На данном этапе важно организовать фильтрацию, стерилизацию, ферментацию и хранение для:

разработки условий культивирования;
разработки решений для масштабирования культивирования без изменения привычных операций, техник и реактивов;
тестирования линии (пилотное культивирование) — отработки технологий культивирования микроорганизмов и клеточных культур;
адаптации для биотехнологического и биофармацевтического производства.

Downstream

Этап производства и очистки продукта.

На данном этапе происходит масштабирование биотехнологического процесса. Особое внимание уделяется культивированию.

Контроль качества биотехнологического продукта

Этапы оценки качества исходного и готового сырья и их соответствия установленным требованиям.

На любом биофармацевтическом предприятии согласно действующему законодательству Российской Федерации существуют требования по оценке качества продуктов и условий их производства. К каждому типу продукта предъявляются свои требования. Для контроля качества необходимы счётчики частиц, хроматографы, амплификаторы и другие приборы.