Биофарма
Биофарма и биотехнологии
![Демиденко Ольга Петровна](/upload/iblock/ac7/164ylpu2rnblvuvxge868ax5ngmpx5di/olga-demidenko.jpg)
Демиденко Ольга Петровна
Начальник отдела продаж «ФармБиоТех»
Каким должен быть подход в работе с клиентами, которые за последние 20 лет создали производственную отрасль практически с нуля?
- Компетентный.
- Надёжный.
- Ответственный.
Эти характеристики подходят для любой сферы, но ситуация воспринимается иначе, когда от качества произведённых лекарственных средств зависит качество жизни в стране, когда экономические условия не способствуют стабильности, а профессиональных биотехнологов меньше, чем нужно.
Сотрудники отдела продаж «ФармБиоТех» Компании Хеликон готовы предложить свои знания, умения и опыт, чтобы помочь клиентам в реализации важной государственной программы: более 80% лекарственных препаратов и компонентов должны разрабатываться и производиться в России.
Если вы заинтересованы в сотрудничестве, оставьте, пожалуйста, заявку. Мы обязательно с вами свяжемся!
Технологические стадии биофармацевтического производства
- R&D. Разработка клеточной линии и процесса.
- Upstream. Подготовительные стадии технологического процесса, или лабораторное культивирование.
- Downstream. Заключительные стадии технологического процесса, или промышленное культивирование.
- Контроль качества продукта.
Для запуска и бесперебойной работы данных этапов требуется оснащение производственных линий передовым оборудованием и качественными расходными материалами. В портфолио Компании Хеликон представлена исключительно проверенная продукция от ведущих мировых и отечественных производителей.
R&D. Разработка биотехнологического продукта
Разработка состава и технологии производства лекарственных средств, биотехнологических продуктов и медицинских изделий.
На данном этапе необходимо:
- организовать в лаборатории чистые зоны;
- автоматизировать производство (установить роботов);
- оснастить департаменты молекулярной генетики, клеточной биологии, биохимии и т.д.
![R&D. Разработка биотехнологического продукта](/upload/uf/7e9/etolkawunv99vg902au9ibp4ngpplwsn/R_D. Разработка клеточной линии.jpg)
Upstream
Первый этап наработки биомассы в технологическом процессе производства.
На данном этапе важно организовать фильтрацию, стерилизацию, ферментацию и хранение для:
- разработки условий культивирования;
- разработки решений для масштабирования культивирования без изменения привычных операций, техник и реактивов;
- тестирования линии (пилотное культивирование) — отработки технологий культивирования микроорганизмов и клеточных культур;
- адаптации для биотехнологического и биофармацевтического производства.
![Upstream](/upload/uf/bc3/cfnbs433sewt7mnrvztq30w30epfmjeo/Upstream.jpg)
Downstream
Этап производства и очистки продукта.
На данном этапе происходит масштабирование биотехнологического процесса. Особое внимание уделяется культивированию.
![Downstream](/upload/uf/7c7/ejbsq7b982o7vcegicfn3jw9g9c6a3ic/Downstream.jpg)
Контроль качества биотехнологического продукта
Этапы оценки качества исходного и готового сырья и их соответствия установленным требованиям.
На любом биофармацевтическом предприятии согласно действующему законодательству Российской Федерации существуют требования по оценке качества продуктов и условий их производства. К каждому типу продукта предъявляются свои требования. Для контроля качества необходимы счётчики частиц, хроматографы, амплификаторы и другие приборы.
![Контроль качества биотехнологического продукта](/upload/uf/59e/1mls8b74entq737b0655knz1hiazm83a/Контроль качества продукта.jpg)
Возникли вопросы?
Пожалуйста, заполните форму, и наш менеджер ответит вам в течение 24 часов. Задать вопрос![Подпишитесь на нашу рассылку](/local/templates/helicon-corp/components/bitrix/sender.subscribe/mailing/images/subscribe.jpg)